Doelstelling van het RAPS Netherlands Chapter is het bijeenbrengen van Nederlands sprekende Regulatory Affairs professionals (uit België en Nederland) om kennis en ervaring uit te wisselen en te netwerken.
We zullen deze keer te gast zijn bij THINC, welke voor ons een locatie geregeld heeft in het UMC Utrecht. Zoals u van ons gewend bent, verwachten we een actieve inbreng van de deelnemers. Ook besteden we weer aandacht aan de ontwikkelingen in Brussel.
Deze keer zal er een bijzondere samenwerking zijn met sprekers uit verschillende ziekenhuizen, die samen met sprekers uit de industrie een onderwerp uit de MDR bij de kop pakken.
Voor deelname vragen wij een geldelijke bijdrage van 10 euro per persoon, ter plekke contant te voldoen. Dit als bijdrage in de onkosten van deze bijeenkomst in het UMC Utrecht.
Thema: Ziekenhuizen en Industrie: Communicatie en Coördinatie.
In de EU MDR staan een aantal vereisten met betrekking tot medische hulpmiddelen, die zowel op ziekenhuizen als fabrikanten impact (gaan) hebben. Tijdens deze bijeenkomst willen we een drietal daarvan nader laten toelichten door een spreker vanuit de ziekenhuizen, samen met een spreker vanuit de industrie. Door beide zijden van een onderwerp te belichten, kan gekeken worden hoe beide partijen elkaar kunnen vinden.
Verder zullen we het laatste MDR en IVDR nieuws bespreken uit Brussel.
Het doel is een actieve middag met veel onderlinge discussie. Mocht u nog met vragen en/of zorgen zitten, dan is dit de kans om deze met de groep te bespreken.
De bijeenkomst vindt plaats onder de “Chatham House Rules”. Dat betekent concreet dat je alle informatie die je krijgt kunt gebruiken, echter, er mogen geen mensen geciteerd worden, en er kunnen geen mensen later worden aangesproken op gedane uitspraken. De bedoeling is dat hierdoor een open discussie ontstaat.
Het programma - middagbijeenkomst
13:00 Ontvangst (koffie en thee)
13:30 Opening (Voorzitter RAPS Anja Wiersma)
13:40 Inleiding door gastheer THINC
13:50 Nieuws uit Brussel en omstreken (Leo Hovestad/Natascha Cuper).
14:10 Intro thema: Communicatie en coördinatie: Robert van Boxtel / Rick Paauw
14.20 Eerste onderwerp: Beschikbaarheid MH’s in ziekenhuizen – Gerwin Meijer + spreker industrie (nog nader te bepalen).
14:40 Pauze
15:10 Tweede onderwerp: Inhouse development + Modificatie MH’s – Erik Gelderblom, toelichting situatie fabrikanten mbt change notificatie naar NB’s door Robert van Boxtel.
15:40 Derde onderwerp: PMS – Jan-Jaap Baalbergen + Klaas van t Klooster
16:00 Discussie / vragen uit de zaal voor sprekers
16:50 Afronding en dank aansprekers en uitreiking attentie sprekers en gastheer
17.00 Afsluitende borrel
18.00 Einde
Algemeen forum
Als RAPS bestuur krijgen wij met enige regelmaat vragen van RAPS deelnemers over bijvoorbeeld regelgeving. Daarom is er normaliter een Algemeen Forum toegevoegd als vast onderdeel van het programma. Vanwege de samenstelling van de groep en het thema, laten we dit programma punt deze keer vervallen.
Uiteraard kunt u in de wandelgangen het bestuur benaderen om uw eventuele vragen voor te leggen.
Registratie: door het doorgeven van uw naam, organisatie en afdeling aan: rachapternedvl@gmail.com
Locatie: UMC Utrecht, Heidelberglaan 1, Utrecht. Volg vanaf de hoofdingang de aanwijzingen.